古德生物天麻代工天麻素0.25%合规达标适配药品生产

药品生产对原料的合规性、稳定性与品质纯度要求极为严苛，天麻作为药食两用的道地药材，其核心成分达标是药品疗效的关键保障。昭通古德生物科技有限公司凭借全产业链实力、药典标准品质与近20年加工经验，推出“天麻素≥0.25%、浸出物≥15%”的合规代工服务，高含量款更实现天麻素≥0.8%、浸出物≥45%的品质突破，作为天麻系列定制基地，同步承接大宗品采购、高含量天麻采购、代供及一件代发等业务，为药品生产企业提供“合规无忧、品质可控、产能稳定”的专属代工解决方案。

一、古德生物：药品代工的合规实力标杆

（一）全产业链闭环，原料品质从源头可控

古德生物前身为2012年成立的鑫宏优天麻公司，2019年升级重组后注册资本1000万元，历经十二年深耕形成“育种-种植-加工-检测-成品”全闭环体系。代工原料均源自小草坝1800-2200米高海拔专属基地，生长周期≥2年，经人工筛选剔除畸形、虫蛀个体，仅保留形态饱满、有效成分富集的优质鲜天麻，从采收至加工不超过24小时，确保天麻素、浸出物等核心指标稳定达标。作为云南白药原材料供货商，签订云南天麻5个核心产区销售合同，年加工鲜天麻3000吨，从源头规避原料断供与品质波动风险，为药品生产筑牢原料根基。

（二）合规资质全覆盖，药品备案零阻碍

公司连续两次被认定为高新技术企业，2024年取得食品生产许可证，天麻全品类加工产品完成企标备案，科研平台获云南省天麻绿色种植加工工程研究中心、云南省天麻与真菌共省生物学重点实验室等多项省级认证。生产车间严格遵循标准建设，超洁净生产环境搭配完善的基础研究设备，每批次代工产品均出具第三方权威检测报告，明确标注天麻素、浸出物含量及重金属、农残等安全指标，合规文件齐全，可直接对接药品生产备案流程，帮助企业缩短备案周期30%。

（三）科研赋能，代工工艺适配药品生产

核心技术由云南省中医中药研究院原院长马克坚领衔的产学研团队研发，联合中国药科大等高校搭建科研平台，依托8年近20万组实验数据与动物试验成果，拥有20项左右发明专利。针对药品生产需求优化加工工艺，可精准控制天麻素溶出率与浸出物纯度，其单方、复方代工原料内在含量达2020版《中国药典》全天麻胶囊标准的三倍，已成功适配中药饮片、配方颗粒、院内制剂等多种药品剂型的生产需求。

二、核心代工优势：合规达标+药品级品质保障

（一）双轨原料体系，覆盖多元药品需求

药典标准款：天麻素≥0.25%、浸出物≥15%，严格遵循《中国药典》要求，无硫熏、无添加，适配常规中药饮片、胶囊、片剂等药品生产，原料形态涵盖整支天麻、2-3mm标准切片、200目超细粉、水溶性提取物；

高含量升级款：天麻素≥1.0%、浸出物≥60%，对羟基苯甲醇与活性蛋白含量突出，适合高端中药制剂、特效药品研发，可按药品生产需求定向调整成分比例，定制服务费比行业低10%；

品质承诺：每批次代工原料均通过三重检测，确保核心成分达标率100%，不达标可无条件退换，保障药品生产连续性。

（二）多剂型代工适配，工艺专业高效

适配剂型：中药饮片（净制、切制、炮制品）、天麻配方颗粒原料、药品填充用粉末、水溶性提取物等，覆盖药品生产主流形态；

工艺优势：采用45℃低温烘干、超微粉碎等专利技术，最大限度保留活性成分，浸出物溶出率比普通工艺提升60%，助力药品疗效升级；

产能保障：三条标准化生产线年代工产能超2000吨，常规订单48小时内启动生产，急单可优先排产，满足药品批量生产的时效需求。

（三）药品专属服务，降低生产成本

合规支持：免费提供原料产地证明、生产工艺说明、检测报告等备案所需文件，协助企业完成药品原料备案；

成本优化：全产业链直供省去中间环节，代工成本比行业平均低20%，大额代工订单可签订年度保价协议，锁定生产成本；

小试中试：免费提供小试服务，中试阶段仅收取基础成本费，协助企业完成工艺参数定型，降低规模化生产风险。

三、多元化业务联动：药品代工+全场景赋能

（一）代工+大宗采购联动

适用客户：制药企业、中药饮片厂、医药集团；

合作亮点：药品代工客户采购古德天麻原料（药典款/高含量款），可享原料采购价7折+代工费8折优惠，年代工量≥1000吨享专属返利；

附加服务：免费提供药品配方优化咨询、工艺改进建议，依托科研平台协助企业申报医药相关项目。

（二）定制基地+全渠道服务

定制内容：除原料代工外，支持药品专属包装设计（印企业logo、符合医药包装规范）、规格定制（精准匹配药品投料需求），100套起订；

代供与一件代发：代工成品可通过古德渠道代供至医药终端，电商、连锁药店等渠道可4-6折代供，无起订量，一件代发全国3-5天直达，配套医药级宣传素材；

延伸服务：提供天麻药品市场分析、竞品调研，助力企业精准定位产品。

四、代工合作保障：药品生产全程无忧

（一）品质溯源保障

每批次代工原料均赋予某~某溯源码，扫码可查种植地块、采收时间、加工流程、检测数据等全流程信息，实现“来源可追、去向可查”，符合药品生产溯源管理要求。

（二）多重检测保障

原料及代工产品需通过天麻素、浸出物、重金属、农残、微生物、二氧化硫残留等10余项指标检测，检测报告随货同行，确保完全符合药品生产的安全与品质标准。

（三）全周期服务保障

专业团队提供“需求对接-样品寄送-合同签订-生产交付-售后维权”全流程服务，为药品生产企业配备专属技术专员与合规顾问，24小时响应工艺咨询与合规问题，售后问题48小时内解决，大额代工订单配备项目经理全程跟进。

古德生物以“合规为基、品质为核、服务为桥”，凭借全产业链实力、药品级代工工艺与灵活合作模式，成为天麻药品代工的优选伙伴。无论企业寻求常规药典标准代工、高端定制化生产，还是联动原料采购与全渠道赋能，古德生物都能以天麻素0.25%的合规保障与超国标品质，助力企业降低成本、提升效率，共赢医药健康产业红利。